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1 国际实验室认可介绍 1-1 实验室认可是指由一个认可机构对某一个实验室能力的正式承认,证明该实验室符合其制定的有关准则要求,批准认可该实验室。 1-2 实验室认可起源于澳大利亚对军用产品检验的实验室认可。1946年澳大利亚成立了第一个全国性的实验室认可机构。60年代英国、法国开始对计量检定实验室认可。70年代瑞典、新西兰、丹麦、美国分别建立全国性的实验室认可组织。
1-3 中国在产品质量监督检验机构实验室包括:各级质量技术监督部门设置的产品监督检验所、国家和地方技术监督部门设置国家产品质量监督检验中心和各地方产品质量监督检验站、其他监督执法部门建立或授权的专业检验机构,如:进出口商品检验、食品卫生检验、药品检验及锅炉压力容器安全检验等。 1-4 实验室认可发展的直接原因是国际贸易,各国采用不同的产品标准、检验方法和程序,不承认其他国家的检验结果是很明显的技术壁垒。国际实验室认可合作组织(ILAC)与ISO、IEC等国际组织保持着良好的关系国际标准化组织(ISO)和国际电工委员会(IEC)联合制订了一系列准则。中国实验室国家认可委员会负责国内实验室认可与管理。绝大多数的实验室认可准则采用ISO/IEC的一系列标准。该标准于1999年修改由ISO17025所替代。 1-5 ISO17025被中国等同采用成为GB/T15481。该标准明确: (1) 质量体系符合ISO9001/2的要求 (2) 标准适用于所有检测和校准实验室,如第一方、第二方和第三方实验室。 (3) 实验室通过认可后,没有必要再去获得ISO9000标准的认证。同样的实验室通过了ISO9000质量体系认证也不能说明实验室具备从事检测校准的能力。
(4) ISO17025从管理和技术两方面作了规定。 (5) 实验室是从事校准和(或)检测工作的机构。如果实验室只是某组织的一部分,该组织除了进行校准和测量工作以外,还进行其他活动,则术语'实验室'仅指组织内进行校准和检测工作的那部分。
2 检查机构的通用要求(ISO17020) 2-1 ISO17020:1998标准于2001年被中国等同采用成为GB/T18346-2001。ISO17020代替了ISO/IEC39和57。 2-2 检查机构根据其独立性要求的不同分为A类第三方检查机构、B类组织内具有独立地位并为其母体提供检查服务的检查机构(如公司内的检查机构)、C类如组织自身的检查部门。
2-3 适用于那些不完全依靠检测,而是通过对产品实现过程检查与核查或在专业判断的基础上,确定符合。 2-4 检查的定义曾很不明确,ILAC对检测、检查和产品认证三者的关系展开过长时间的讨论。 2-5 标准中明确了独立性、公正性、诚实性和保密性的要求。 |